(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (не вступил в силу)
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342; ст. 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 50; ст. 51; 2017, № 31, ст. 4765; 2018, № 1, ст. 35; ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5109; ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 28, ст. 4741; 2017, № 6, ст. 958; № 13, ст. 1942; 2018, № 41, ст. 6273; № 46, ст. 7057) приказываю:
Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:
1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 1).
2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 2).
3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 3).
4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 4).
5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 5).
6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 6).
7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 7).
8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 8).
9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение № 9).
10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10),
11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 11),
12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение № 12).
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 апреля 2019 г.
Регистрационный № 54353
Приложение № 1
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
Соискателю лицензии
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления
отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г.
№ 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения заявления
_________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов (регистрационный № _________ от "____"_______________
20___ г.) и прилагаемых к нему документов установлено:
<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением
требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от
4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
представлены не в полном объеме/отсутствуют:_____________________________
(указать перечень документов)
Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в
тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления
отсутствующих документов.
В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и
(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное
заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы
подлежат возврату.
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или)
представления отсутствующих документов при подаче заявления
о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов
В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г.
№ 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения заявления
_________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов в связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом
лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности, ранее не указанных в лицензии
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности (регистрационный № _____________ от "____"__________20___г.)
и прилагаемых к нему документов, установлено:
<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением
требований, установленных статьёй 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не
в полном объеме/отсутствуют:
_________________________________________________________________________
(указать перечень документов)
Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в
тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления
отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и
(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное
заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 3
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Соискателю лицензии ]
Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему
документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8
статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности"
В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4
мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г.
№ 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения,
рассмотрев представленные (направленные)
_________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
заявление и документы (регистрационный № _____________ от "___"__________
20___ г.), уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и
прилагаемых к нему документов по причине их:
<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о предоставлении лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему
документы на ________л. в 1 экз.
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 4
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых
к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии
с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"
В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4
мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г.
№ 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения,
рассмотрев представленные (направленные)
_________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
заявление и документы (регистрационный № __________ от "____" ___________
20___ г.), уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и
прилагаемых к нему документов по причине их:
<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о переоформлении лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему
документы на __________л. в 1 экз.
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 5
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном
приостановлении деятельности лицензиата
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда о назначении административного наказания в
виде административного приостановления деятельности лицензиата от
"____"________________ 20___ г. № _________ и приказом Росздравнадзора
от "____"___________20___г. №________ приостановить с "____"_____________
20___г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов № _________ дата регистрации лицензии_______________,
предоставленной
_________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
_________________________________________________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено
решение суда о назначении административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата:
_________________________________________________________________________
на срок административного приостановления деятельности лицензиата _______
суток.
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 6
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
Лицензиату
Уведомление
о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении
лицензиата к административной ответственности за неисполнение
в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения
лицензионных требований
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной
ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об
устранении грубого нарушения лицензионных требований от
"_____"______________ 20___ г. № _____ и приказом Росздравнадзора от
"____"______________20___г. №_______ приостановить с "____" _____________
20___г. действие лицензии на осуществление деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов № ____________________________________
дата регистрации лицензии_______________________________________________,
предоставленной__________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено
решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности
за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований:
_________________________________________________________________________
на срок____________суток.
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 7
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об
административном приостановлении деятельности лицензиата
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения
административного наказания в виде административного приостановления
деятельности лицензиата от "____"_____________20____г. №_______________ и
приказом Росздравнадзора от "____" ______________ 20____ г. №____________
возобновить с "___"________________ 20___ г. действие лицензии на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № _______
дата регистрации лицензии_______________________________________________,
предоставленной__________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
_________________________________________________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом
вынесено решение о досрочном прекращении исполнения административного
наказания в виде административного приостановления деятельности
лицензиата:
_________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 8
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока
административного приостановления деятельности лицензиата
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда об истечении срока административного
наказания в виде административного приостановления деятельности
лицензиата от "____"____________ 20____г. № __________________ и приказом
Росздравнадзора от "____"______________20___г. №_____________ возобновить
с "____"_______________20____г. действие лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов
№________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии_______________________________________________,
предоставленной__________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
_________________________________________________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых вступило в
законную силу решение суда об истечении срока административного наказания
в виде административного приостановления деятельности лицензиата:
_________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 9
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "_____"_______________20____ г. №______ и на основании
заявления лицензиата от "____"_________________20___г., регистрационный
№_______________ прекратить с "____"____________20___г. действие лицензии
на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов
№________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии_______________________________, предоставленной
_________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
_________________________________________________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству
биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:
_________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 10
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений
от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего
государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения
в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении
юридическим лицом деятельности
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "____"_______________ 20____ г. № ____________________
прекратить с "____"__________ 20____ г. действие лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов № ____________________
дата регистрации лицензии_______________________________________________,
предоставленной__________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
_________________________________________________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ:
_________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 11
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
[ Лицензиату ]
Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов по решению суда
об аннулировании лицензии
В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "____"______________20___г. № ___________________ и на
основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии от "____"______________20____г. №____________________ прекратить
с "____"______________20_____г. действие лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов №________________________
дата регистрации лицензии_______________________________________________,
предоставленной__________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:__________________________________________
адрес места нахождения юридического лица:________________________________
_________________________________________________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству
биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:
_________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _________________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 12
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318
Форма
Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате
1. Наименование лицензирующего органа.
2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.
3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица.
4. Идентификационный номер налогоплательщика.
5. Адрес места нахождения юридического лица.
6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.
7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
8. Номер и дата регистрации лицензии.
9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.
10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.
11. Сведения о переоформлении лицензии.
12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).
13. Основание и дата прекращения действия лицензии.
14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок.
15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиата.
16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.
17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.
Обзор документа
Рособрнадзор разработал формы документов, которые используются при лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов. Среди них - уведомления о приостановлении действия лицензии по решению суда, выписка из реестра лицензий, уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов соискателем лицензии.
